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重型新产品 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒
2019-08-26

 

出现在这个问题上的人是脂蛋白相关磷脂酶A2Lp-PLA2)测定试剂盒!这是新世界生物学和西龙生物学联合推出的新产品,人血清的测定Lp-PLA2活度,脑血管病发生和 严重程度的项目,有利于心脑血管疾病的诊断和预防。

 

该产品已获湖南省食品药品监督管理局成功发行登记批准(登记证号码:香坚注射液精度20192400148,正式批准出售。

 

Lp-PLA2 那是什么??

 

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)又称血小板活化因子乙酰水解酶,它是近年来发现的一种具有血管特异性的新型炎症标志物,心脑血管疾病活动增加与心脑血管疾病的发病风险呈高度正相关,可作为心脑血管疾病临床项目的重要指标。

 

美国FDA它已被批准用于项目冠心病和缺血性中风的风险,并收到美国心脏病学会基金会(ACCF)美国心脏协会(AHA)美国临床内分泌专家协会(AACE)欧洲心脏病学会(ESC)马会特区总站一致推荐四项权威的国际准则,在我国,Lp-PLA2已经获得SFDA批准它已经在里面了2013卫生部临床试验目录,2015释放于《脂蛋白相关磷脂酶A2中国专家对临床应用的建议》还建议Lp-PLA2冠心病和缺血性脑卒中的检测用于项目冠心病和缺血性脑卒中,在我国已经得到了广泛的应用。

 

 

《中国心血管疾病报告2017》说,我国心脑血管疾病的患病率和发病率呈逐年上升趋势,心脑血管疾病已成为居民的死因第一个原因。卫生和 规划委员会的有关统计数字,每年的死亡人数高达350万人,相当于每9还有几秒钟1人死于心脑血管疾病,心脑血管疾病约占人口总死亡率40%

 

如此,Lp-PLA2心脑血管疾病的高级项目指标,可能预先项目病人的病情早期发现和早期治疗大大降低患病和死亡的风险,来减轻病人的痛苦,节约社会医疗资源,减少社会压力是很重要的、现实的社会意义。

 

Lp-PLA2的生物学特性和作用机制

 

Lp-PLA2主要由血管内膜中的巨噬细胞、T 细胞和乳突细胞分泌,受炎症介质调节。炎症时Lp-PLA2 低密度脂蛋白水解可被氧化ox-LDL氧化磷脂,脂质促炎物质的形成(如溶血卵磷脂和氧化游离脂肪酸),然后产生多种致动脉粥样硬化效应,包括内皮细胞死亡和内皮功能障碍,刺激黏附因子和细胞因子的产生。

 

当动脉粥样硬化斑块的炎症发展到严重程度,当斑块破裂即将发生或已经发生时,Lp-PLA2会大量释放到在血泊中,导致血液水平显著上升。

 

 

稳定斑块

Lp-PLA2 低含量

纤维帽厚,高胶原含量

小坏死脂质池

炎症程度轻微

 

易损斑块

Lp-PLA2 高含量

纤维帽薄,低胶原含量

大坏死脂质池

炎症程度严重

 

Lp-PLA2的临床检测

 

1. 预期用途

该试剂盒适用于人体样品的定量检测(血清)脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)活动。

 

2. 测定方法

电流测试Lp-PLA2有两种方法可能做到这一点,即速率法(酶活动)和豁免(测量含量)费率法是国际上公认的一种方法马会特区总站的产品采用费率法,因为酶与脂蛋白有关(尤其 LDL)结婚,用免疫分析法阻断酶的检测。同时 ,只有通过测定酶活度,才能充分反映酶的状态。

 

3. 适用文书

该试剂盒适用于全自动生化分析仪,已经在日立了 7600P/LST008、贝克曼AU480/AU680/AU5800、东芝 TBA-40FR/TBA-120FR、西门子 2400、罗氏 C702、雅培 16000 全自动生化仪检定,例如使用其他系列生化仪器,建议用户在使用本产品前根据实验室条件进行验证。

 

4. 样品要求

血清。空腹采血应和 时分离,避免溶血。切勿使用受污染或严重淤泥的样本。

 

5. 参考间隔

≤680 U/L。因为地理原因,、种族和年龄的差异,建议各实验室建立各自的参考间隔。

 

6. 储存条件和有效期

2℃8℃在条件下储存(可能在此期间在室温下存储 3 天),有效的 12 月 。

 

Lp-PLA2临床意义

 

Lp-PLA2这是血管炎症的高特异性标志。在血泊中Lp-PLA2浓度与心脑血管疾病的危险性呈正相关,这是一个独立的危险指标项目栓塞和中风,它是健康老年人冠心病的独立项目指标

 

Lp-PLA2对心血管疾病的检测具有重要意义:

 

①Lp-PLA2这是血管炎症的特殊标志,它的含量可能增加提示心血管疾病风险增加;

 

项目各种动脉粥样硬化相关心脑血管栓塞性疾病的早期发病风险,包括中风、冠心病等心血管不良事件的风险评估;

 

治疗各种动脉粥样硬化相关心脑血管栓塞性疾病疗效监测预后和复发风险评估

 

Lp-PLA2适用人口

 

1. 无症状高危人群的筛选:尤其是冠心病合并动脉粥样硬化性心血管疾病、缺血性脑卒中人群和 各种血栓病;

 

2. 接受过他汀类药物治疗且胆固醇水平得到很好控制的病人,监测Lp-PLA2水平,它可能提高心血管事件风险的项目价值;

 

3. 急性血栓事件患者,包括ACS和动脉粥样硬化性缺血性脑卒中患者。

 

Lp-PLA2适用部门

 

健康管理中心/体检中心

心脑血管手术/神经外科学

老年医学部

心脑血管医院

 

新大陆卡脂蛋白相关磷脂酶A2Lp-PLA2)测定试剂盒


书目:《脂蛋白相关磷脂酶A2Lp-PLA2)中国专家对临床应用的建议》

 

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